Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно замедляет рост опухоли мозга
Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с агрессивной формой злокачественной опухоли мозга. Исследование III фазы AVAglio достигло своей первичной конечной точки - значимого улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с глиобластомой
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что в исследовании III фазы AVAglio (Авастин (бевацизумаб) в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией на основе темозоломида у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой) достигнута первичная конечная точка - значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). По результатам исследования применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом значительно продлевало время до прогрессирования заболевания у пациентов с данной агрессивной формой злокачественной опухоли мозга в сравнении с больными, получавшими лучевую терапию в комбинации с темозоломидом и плацебо. Окончательные данные по общей выживаемости (ОВ), ожидаются в 2013 году.
В ходе исследования AVAglio не зарегистрировано новых нежелательных явлений. Нежелательные явления соответствовали изученным ранее в уже зарегистрированных показаниях. Исчерпывающие данные исследования AVAglio будут представлены на предстоящих научных форумах.
"Исследование AVAglio продемонстрировало, что применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с глиобластомой, особо агрессивной формой злокачественной опухоли мозга, выбор вариантов терапии которой невелик", - высказал свое мнение Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.
Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения глиобластомы в режиме монотерапии, и в некоторых странах в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы у взрослых пациентов. Разрешение на применение в США было выдано Управлением по контролю качества продуктов и лекарственных средств США по программе ускоренной выдачи разрешений. Рош планирует подать результаты данного исследования III фазы для рассмотрения в регуляторные органы во многих странах, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Об исследовании AVAglio
AVAglio - это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, в котором оцениваются эффективность и профиль безопасности Авастина в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией на основе темозоломида у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой после проведения хирургического вмешательства или проведения биопсии. Пациенты были рандомизированы в две группы для получения одного из следующих видов терапии: - Авастин в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом в течение шести недель с последующим перерывом продолжительностью четыре недели. Затем пациенты получали Авастин в комбинации с темозоломидом до шести циклов, с дальнейшим применением Авастина в режиме монотерапии до прогрессирования заболевания. - Лучевая терапия, темозоломид и плацебо в течение шести недель с последующим перерывом продолжительностью четыре недели. Затем пациенты получали темозоломид и плацебо до шести циклов, после чего следовала терапия плацебо до прогрессирования заболевания. Комбинированная первичная точка исследования включала в себя ОВ и ВБП по оценке исследователей. Вторичными конечными точками являлись однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке независимого наблюдательного комитета, профиль безопасности и качество жизни.
О глиобластоме
Глиома (опухоль, происходящая из клеток глии) - это наиболее распространенный тип первичных опухолей мозга (опухолей, развивающихся из ткани мозга), на ее долю приходится около трети всех опухолей мозга1. Глиобластома (или мультиформная глиобластома; GBM) - это наиболее частый и агрессивный тип глиомы1. Ежегодно в Европейском Союзе регистрируется около 13000 новых случаев глиобластомы. Глиобластома характеризуются одним из самых высоких уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) среди всех солидных опухолей, в связи с чем является - оптимальной терапевтической мишенью для Авастина.
Об Авастине: более 8 лет в борьбе против рака
Авастин впервые был одобрен в 2004 году в США для лечения распространенного рака толстой кишки и стал первым антиангиогенным препаратом широко доступным для лечения больных распространёнными злокачественными новообразованиями. В настоящее время Авастин продолжает изменять тактику лечения онкологических заболеваний, доказывая преимущества применения антиангиогенной терапии при различных видах злокачественных опухолей (увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования). Авастин зарегистрирован в Европе для лечения распространенного рака следующих локализаций: рак толстой кишки, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и рак почки, а также рака яичников, а в США - для лечения рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого и рака почки.
Кроме того, Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения рецидива глиобластомы. В Японии Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы. В России Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий рака толстой кишки, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в качестве первой линии в комбинации с интерфероном альфа, для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом, а также в 1-й линии терапии эпителиального рака яичников, маточной трубы и первичного рака брюшины. Авастин - первый антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения ряда онкологических заболеваний, которые в целом являются причиной смерти 2,5 миллионов человек в год. Благодаря Авастину антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из основ лечения рака. Более 1 миллиона пациентов уже получили терапию Авастином. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более чем 500 активных клинических исследований применения данного препарата в терапии более 50 видов опухолей.
Об Авастине: механизм действия
Независимое кровоснабжение имеет решающее значение для роста опухоли и распространения (метастазирования). VEGF является ключевым механизмом ангиогенеза опухоли. Авастин - это антитело, которое специфически связывает и блокирует VEGF, что обеспечивает постоянный контроль над ростом опухоли. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет эффективно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими противоопухолевыми методами лечения практически не усиливая их побочные эффекты.
О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Ссылки: 1. Decision Resources, Cancer Incidence in 5 Continents Version IX, CI5 IX, World Population Prospects, Central Brain Tumor Registry of the United States, National Swedish Brain Tumour Registry.
новости по теме
Лечить рак мозга будут витамином С. Специалисты пришли к выводу, что высокие дозы витамина С облегчают лучевую терапию и убивают клетки опухоли головного мозга у раковых больных.
Действие Авастина у больных с впервые диагностированной глиобластомой. Исследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой
Ученые нашли способ лечения рака легких. Ученые обнаружили, что подавление активности фермента IKK2, участвующего в воспалении, замедляет рост опухоли у мышей с раком легких и увеличивает их продолжительность жизни.
Авастин компании Рош получил положительное заключение Минздравсоцразвития РФ. 12 мая 2012 года стало известно, что Минздравсоцразвития РФ вынес положительное заключение о применении препарата Авастин /концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/4мл, 400мг/16мл/ в первой линии терапии распространенного рака яичников. Согласно утвержденной инструкции
Прививка от рака мозга. Американские ученые заявляют об успешном завершении второго этапа клинических испытаний вакцины.
Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с агрессивной формой злокачественной опухоли мозга. 
